Validierung von ERP Systemen - Reduktion des Aufwandes durch den Einsatz von Risikoanalysen
Die Validierung von Enterprise Resource Planning-Systemen (ERP) wie SAP ist sehr komplex, kommen die Systeme doch nur partiell in GxPrelevanten Bereichen zum Einsatz. Durch den Einsatz eines High-Level Risk Assessments (HLRA) werden die Business-kritischen und die GMPrelevanten Bereiche identifiziert. Die Arcondis AG hat dazu, je nach Branche, Checklisten im Einsatz, die diese Aufgabe vereinfachen.
Eine konsequente Weitervererbung dieser HLRA Einstufung führt dazu, dass in der detaillierten Risikoanalyse nur noch eine Untermenge aller Aktivitäten und Konfigurationselemente betrachtet werden muss.
Anhand dieser detaillierten Risikoanalyse wird wiederum der Testumfang je nach Relevanz angepasst. Durch dieses mehrstufige Risiko-Betrachtungs und Risiko-Vererbungs- Vorgehen lässt sich nicht nur der Aufwand für das Testen reduzieren, sondern es wird auch das Change Management während der Betriebsphase des Systems vereinfacht. Eine smarte Risikobetrachtung bei solch komplexen Systemen wie SAP bedeutet also keinen Mehraufwand, sondern stellt für viele Firmen die einzige Möglichkeit dar, den Validierungsaufwand auf ein tragbares Mass zu fokussieren. Die Arcondis AG hat dieses Vorgehen für verschiedene ERP-Systeme in verschiedenen Branchen (Chemie, Pharma Medizinaltechnik) umgesetzt.


CMMI & ITIL - Anwendung von Best Practices
Viele Unternehmen nutzen für sich die Vorteile von Best Practices wie ITIL und CMMI. Vorteile wie die Gestaltung transparenter IT-Prozesse, langfristige Kostenreduzierung, oder die agile und qualitative Steuerung der ITOrganisation.
Eine häufige Anwendung findet CMMI in Kombination mit ITIL zur Reifegradermittlung des operativen Betriebs. CMMI bietet dafür ein bewährtes Model der Reifegradbestimmung.
Die Inhalte von CMMI, die Etablierung von qualitativ hochwertigen Software- und Systementwicklungsprozessen, werden dabei vollständig abstrahiert. Schwachpunkt ist die fehlende Zuordnung der ITIL Aktivitäten zu Reifegradstufen. Das OGC-Assessment bietet diese an, beinhaltet aber grosse Interpretationsspielräume und eine unscharfe Reifegradberechnung.

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